Очередная иностранная площадка по производству ветеринарных препаратов отказалась от проведения GMP-инспекции

26.09.2023 316

Наши новости в соцсетях:

Россельхознадзор неоднократно сообщал о случаях отзыва заявлений о проведении инспектирования или переноса дат инспекций в последний момент зарубежными производителями лекарственных средств для ветеринарного применения.

В минувшую пятницу, 22 сентября, после завершения рабочего дня в российском ведомстве представитель компании ООО «Берингер Ингельхайм» сообщил о невозможности проведения инспекции производственной площадки «Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс» (адрес производства: 69210 Лентили, Шеми де Крузоль, Франция), запланированной по графику с 26 по 28 сентября по причине отсутствия официального подтверждения со стороны властей Франции.

Вылет инспекторов был запланирован на понедельник, 25 сентября, который в спешном порядке Служба была вынуждена отменить. Россельхознадзор рассматривает данные действия как проявление недружественной позиции со стороны властей Франции.

К инспектированию иностранного производителя были заявлены вакцины против болезней кошек – «Пуревакс RCP», «Пуревакс RCPCh», «Пуревакс FeLV», инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни птиц, метапневмовирусной инфекции индеек и синдрома опухшей головы кур «Авиффа PTI», геморрагического энтерита индеек и мраморной болезни селезенки фазанов «Диндораль».

В настоящее время GMP-заключения имеют 39 иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, которые производят более 200 препаратов. Запланировано к проведению инспектирований на 2023-2024 годы еще 22 производственные площадки. 19 зарубежных площадок отказались от проведения GMP-инспекций.

Источник: fsvps.gov.ru

Возврат к списку новостей